Mittwoch, 21. Juli 2010 / 07:11:18
Rückschlag für Roche - US-Ausschuss lehnt ab
Gaithersburg - Der Schweizer Pharmakonzern Roche hat mit seinem umsatzstarken Krebs-Medikament Avastin in den USA einen herben Rückschlag erlitten. Ein Beraterausschuss der US-Arzneimittelbehörde FDA empfahl, die Zulassung des Medikaments zur Brustkrebsbehandlung zurückzuziehen.
Bisher ist das wichtigste Medikament von Roche in den USA für diese Indikation nur vorläufig zugelassen. Das Gremium votierte mit zwölf zu einer Stimme für den Entzug der Zulassung.
Die Mitglieder des Ausschusses erklärten, der Nutzen von Avastin bei Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium sei nicht gross genug, um die erheblichen Risiken zu rechtfertigen.
FDA hat letztes Wort
Das letzte Wort hat allerdings die FDA selbst. Die Behörde folgt aber üblicherweise den Empfehlungen ihrer Expertengremien, wenngleich sie nicht daran gebunden ist. Der FDA-Entscheid wird für den 17. September erwartet.
Seit der vorläufigen Zulassung im Februar 2008 wird Avastin in den USA für die Erstbehandlung von Brustkrebspatientinnen in Kombination mit einer Chemotherapie eingesetzt. Die FDA hatte die endgültige Marktfreigabe von weiteren klinischen Tests abhängig gemacht, die die Wirksamkeit von Avastin bestätigten sollten.
Milliarden-Umsatz
Am Freitag hatten für das Expertentreffen vorbereitete Dokumente Zweifel an der Wirksamkeit von Avastin geweckt. Der Roche-Genussschein war daraufhin an der Börse eingebrochen.
Das von der US-Tochter Genentech entwickelte Avastin, das mit einem Jahresumsatz von zuletzt 6,2 Milliarden Franken inzwischen das umsatzstärkste Medikament des Basler Konzerns ist, wird auch gegen Darm-, Lungen-, Hirn- und Nierenkrebs eingesetzt. Analysten schätzen, dass rund zehn Prozent der Avastin-Umsätze aus der Brustkrebs-Behandlung kommen.
ade (Quelle: sda)
Artikel per E-Mail versenden
Druckversion anzeigen
Newsfeed abonnieren
In Verbindung stehende Artikel:
Brustkrebs-Medikament von Roche in der Schweiz zugelassen
Mittwoch, 15. August 2012 / 10:09:51