Montag, 3. Oktober 2005 / 12:53:34
Swissmedic veröffentlicht Produktrückrufe
Bern - Swissmedic will den Überblick über die Sicherheit von Medizinprodukten verbessern: Produkterückrufe und andere Änderungen werden ab sofort auf dem Internet publiziert.
Medizinprodukte umfassen Publikumsprodukte wie Kontaktlinsen, aber auch Implantate, Tests zur Erkennung von Krankheiten oder Operationsinstrumente. Anders als Arzneimitel durchlaufen sie keine behördliche Zulassung, unterstehen aber der EU-Konformitätsbewertung beziehungsweise -Zertifizierung.
Letztes Jahr wurden in der Schweiz 260 sicherheitsrelevante Massnahmen bei Medizinprodukten umgesetzt, darunter 160 Produktrückrufe, wie Swismedic mitteilte.
Zentrale Stelle
Bei Rückrufen oder anderen Massnahmen, die eine Änderung des Produktes, der Gebrauchsanweisung oder der Nachsorge von Patienten erfordern, orientieren die betroffenen Firmen ihre Kundschaft in der Regel direkt. Mit der Publikation im Internet sind diese Informationen nun an zentraler Stelle abrufbar.
Diese Aufstellung ist laut Swissmedic zum Beispiel dann hilfreich, wenn Medizinprodukte direkt aus dem Ausland bezogen werden, wenn sie weiterverkauft werden, wenn Geräte zwischen Spitälern ausgeliehen werden oder wenn eine Person den Arzt wechselt.
lg (Quelle: sda)
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Die Informationen sind auf der folgenden Internetseite publiziert:
Webseite von Swissmedic
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